Wir suchen einen detailorientierten und gut organisierten Mitarbeiter für die Produktionsdokumentation zur Verstärkung unseres Teams. Der ideale Kandidat ist verantwortlich für die Pflege präziser Produktionsunterlagen, die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Unternehmensstandards sowie die Unterstützung effizienter Fertigungsabläufe durch ein effektives Dokumentenmanagement.
Diese Rolle ist unverzichtbar, um Rückverfolgbarkeit, Compliance und operative Exzellenz in unserer Produktionsumgebung sicherzustellen.
Produktionsdokumentation
- Erstellen, Ausgeben und Pflegen von Produktionsaufzeichnungen und Chargendokumentationen
- Überprüfen Sie die fertiggestellten Produktionsunterlagen auf Richtigkeit und Vollständigkeit.
- Stellen Sie sicher, dass alle Produktionsaktivitäten ordnungsgemäß dokumentiert und abgelegt werden.
- Führen Sie organisierte elektronische und physische Dokumentenarchive.
Compliance- & GMP-Unterstützung
- Stellen Sie sicher, dass die Dokumentation den GMP-Anforderungen, SOPs und Unternehmensrichtlinien entspricht.
- Unterstützung interner und externer Audits durch Bereitstellung der erforderlichen Dokumentation.
- Dokumentationsabweichungen oder Nichtkonformitäten identifizieren und melden.
- Unterstützung bei der Pflege der Verfahren zur Dokumentenlenkung
Datenmanagement & Reporting
- Erfassen Sie tägliche Produktionsdaten und betriebliche Informationen.
- Produktionsdatenbanken und ERP-Systeme aktualisieren
- Erstellung routinemäßiger Produktionsberichte und Zusammenfassungen
- Überwachung der Dokumentenversionskontrolle und der Aufbewahrungsfristen
Koordination und Kommunikation
- Eng mit der Produktion, QA, QC, dem Lager und anderen Abteilungen zusammenarbeiten.
- Nachverfolgung unvollständiger oder fehlender Unterlagen
- Unterstützung bei Untersuchungen im Zusammenhang mit Dokumentationsfragen
Qualifikationen und Erfahrung
- Diplom oder Hochschulabschluss in Betriebswirtschaftslehre, Fertigungstechnik, Industriemanagement, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Fachgebiet
- Mindestens 1–3 Jahre Erfahrung in einem Fertigungs- oder Produktionsumfeld
- Erfahrung in GMP-regulierten Branchen ist von Vorteil.
Erforderliche Fähigkeiten
- Ausgeprägter Sinn für Details und Genauigkeit
- Hervorragende Organisations- und Dokumentationsfähigkeiten
- Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sichere Beherrschung der Microsoft-Office-Anwendungen
- Vertrautheit mit ERP- oder Produktionsmanagementsystemen
- Verständnis von GMP und Praktiken der Dokumentenlenkung
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mündlich) bevorzugt.
Was wir bieten
- Professionelles und unterstützendes Arbeitsumfeld
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung
- Einblick in GMP-konforme Fertigungsabläufe
- Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket