Stellenbeschreibung
Der Logistikspezialist für biologische Produkte ist verantwortlich für die Planung, Koordination und Durchführung von Logistikprozessen im Zusammenhang mit temperaturempfindlichen und regulierten biologischen Materialien. Er gewährleistet die Einhaltung regulatorischer Standards, sichert die Produktintegrität entlang der gesamten Lieferkette und optimiert Transport-, Lager- und Vertriebsprozesse.
Hauptverantwortlichkeiten
1. Logistik- und Lieferkettenkoordination
- Planung und Management der gesamten Logistik von biologischen Produkten (z. B. Blutprodukten oder Biologika).
- Koordinierung von eingehenden und ausgehenden Sendungen mit internen Teams, Lieferanten und Logistikdienstleistern.
- Den Sendungsstatus überwachen und Verzögerungen oder Störungen proaktiv beheben.
- Optimierung von Transportrouten, Spediteuren und Kosten unter Einhaltung aller Vorschriften.
2. Temperaturgeführtes Lieferkettenmanagement
- Sorgen Sie für eine ordnungsgemäße Abwicklung der Kühlkettenlogistik (2–8°C, gefroren, ultraniedrige Temperaturen).
- Überwachen Sie die Temperaturdaten mithilfe von Trackingsystemen und stellen Sie die Einhaltung der Produktspezifikationen sicher.
- Temperaturabweichungen untersuchen und melden; Korrekturmaßnahmen einleiten.
- Geeignete Verpackungslösungen auswählen und validieren (z. B. isolierte Versandbehälter, Trockeneis, flüssiger Stickstoff).
3. Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und Qualitätssicherung
- Sicherstellen der Einhaltung von GDP (Good Distribution Practice), GMP (sofern zutreffend) und den jeweiligen regulatorischen Anforderungen (z. B. EMA, FDA, WHO).
- Führen Sie genaue Dokumentationen für Audits und Inspektionen.
- Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Logistikprozessen und Lieferanten.
- Beteiligen Sie sich an Risikobewertungen und dem Abweichungsmanagement.
4. Lieferanten- und Spediteurmanagement
- Pflege der Beziehungen zu Drittanbietern von Logistikdienstleistungen (3PLs), Kurierdiensten und Spediteuren.
- Bewertung der Lieferantenleistung (KPIs, SLAs).
- Unterstützung bei Vertragsverhandlungen und der Integration neuer Logistikpartner.
5. Bestands- und Lagerkoordination
- Zusammenarbeit mit den Lagerteams, um die ordnungsgemäße Lagerung und Handhabung biologischer Produkte sicherzustellen.
- Überwachen Sie die Lagerbestände und koordinieren Sie die Nachbestellung.
- Sicherstellen, dass die Lagerbedingungen und die Rückverfolgbarkeitsanforderungen eingehalten werden.
6. Dokumentation und Berichterstattung
- Versanddokumente vorbereiten (z. B. Luftfrachtbriefe, Zollanmeldungen, Zertifikate).
- Führen Sie Versandaufzeichnungen, Temperaturprotokolle und Dokumentationen zur Einhaltung der Vorschriften.
- Erstellen Sie Berichte über Logistikleistung, Abweichungen und KPIs.
7. Kontinuierliche Verbesserung
- Prozessineffizienzen identifizieren und Verbesserungen umsetzen.
- Digitalisierungsinitiativen unterstützen (z. B. Rückverfolgungssysteme, Automatisierung).
- Beitrag zur Entwicklung und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen.
Fähigkeiten und Kompetenzen
Technische Fähigkeiten
- Kenntnisse der GDP/GMP-Vorschriften.
- Erfahrung mit temperaturgeführter Logistik.
- Kenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen (z. B. SAP, Odoo) und Logistik-Tracking-Tools.
- Kenntnisse über Verpackungslösungen für biologische Materialien.
Soft Skills
- Ausgeprägte Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten.
- Hohes Augenmerk auf Detailgenauigkeit und Qualität.
- Fähigkeit, unter Druck zu arbeiten und zeitkritische Sendungen abzuwickeln.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten.
Kenntnisse der regulatorischen Bestimmungen
- Verständnis von:
- Gute Vertriebspraxis (GDP)
- IATA-Gefahrgutvorschriften (für den Lufttransport)
- Einhaltung der Kühlkettenstandards